وشملت NMN! الهيئة الوطنية للصحة والطب تقبل أصناف جديدة من الإضافات الغذائية!
ترك رسالة
في الآونة الأخيرة ، أصدرت اللجنة الوطنية للصحة والطب إعلانًا بأنها قبلت طلب NMN (النيكوتيناميد أحادي النوكليوتيد) كمضاف غذائي جديد.
NMN (النيكوتيناميد أحادي نيوكليوتيد) هو نيوكليوتيد نشط بيولوجيًا طبيعيًا موجود في الكائنات الحية المختلفة ويمكن استخدامه أيضًا كمواد خام تجميلية.
في السابق ، طرح Hu Jiqiang ، رئيس مجموعة Conba ، كممثل للمجلس الوطني لنواب الشعب ، "اقتراحات بشأن تعزيز البحث والتطوير لمنتجات غذائية (دوائية) جديدة لمكافحة الشيخوخة لدعم التنمية الصحية للصناعات ذات الصلة" ، وردت إدارة الدولة لتنظيم السوق على هذا الاقتراح. لمزيد من التفاصيل ، انظر أسفل.
الرد على التوصية رقم 1067 للدورة الرابعة للمؤتمر الوطني لنواب الشعب الصيني الثالث عشر
الممثل Hu Jiqiang:
تم استلام "اقتراحك بشأن تعزيز البحث والتطوير لمنتجات غذائية (دوائية) جديدة لمكافحة الشيخوخة ودعم التنمية الصحية للصناعات ذات الصلة" ، والرد على النحو التالي:
يقدم اقتراحك بالتفصيل آلية العمل والتوزيع الصناعي وحالة التطوير للمنتجات الجديدة ذات الصلة بمكافحة الشيخوخة باستخدام NMN (النيكوتيناميد أحادي نيوكليوتيد) كمواد خام ، ويقترح تسريع استخدام NMN وتأثيراته المضادة للشيخوخة. كبحث آلي ، توجيه المؤسسات لتضمين NMN في كتالوج المواد الخام الغذائية الجديدة والمواد الخام الغذائية الصحية ، وتشجيع مؤسسات البحث العلمي على تطوير منتجات جديدة لمكافحة الشيخوخة تعكس اهتمامك المكثف بالمجالات الحدودية لعلوم الحياة ، والتي ستكون من مساعدة كبيرة في الترويج لمنتجات جديدة لمكافحة الشيخوخة. تطوير المنتجات والصناعات ذات الصلة له أهمية بناءة.
بعد استفسارات الأدبيات والبيانات ، تأتي منتجات NMN المباعة عبر التجارة الإلكترونية عبر الحدود في بلدي بشكل أساسي من الولايات المتحدة وكندا واليابان وألمانيا وأستراليا وسويسرا وهونغ كونغ والصين ودول ومناطق أخرى. بلدي حاليا في مرحلة البحث. يمتلك المعهد الوطني الصيني للتوحيد القياسي والأكاديمية الصينية للفحص والحجر الصحي القدرة على إجراء البحوث المتعلقة بـ NMN ، بما في ذلك تاريخ الاستخدام والأمان والوظائف والمطالبات الوظيفية لـ NMN في الداخل والخارج. طور المعهد الوطني الصيني للتوحيد القياسي طريقة للكشف عن NMN في المواد الخام الغذائية بناءً على كروماتوغرافيا التفاعل المحبة للماء (HILIC) ، وأعد منتج NMN عالي النقاء بنقاوة 97 بالمائة. يمكن للأكاديمية الصينية للفحص والحجر الصحي إجراء البحث وإنشاء مكونات NMN وطرق الكشف عن المحتوى ، وكذلك اختبارات ثبات المواد الخام والمنتجات ، واختبارات تقييم السلامة السمية ، واختبارات تقييم الوظائف الصحية على الحيوانات ، إلخ.
1. حول تقييم وظيفة الغذاء الصحي وإدارة كتالوج الوظائف الصحية
وفقًا لـ "قانون سلامة الأغذية لجمهورية الصين الشعبية" و "إجراءات تسجيل الأغذية الصحية وإدارة السجلات" والقوانين واللوائح الأخرى ، يجب أن يكون لادعاءات الأغذية الصحية المتعلقة بالوظائف الصحية أساس علمي. لتسجيل الأغذية الصحية ، يجب تقديم تقرير عرض الوظيفة الصحية للمنتج ، بما في ذلك بشكل أساسي: المكونات الرئيسية للصيغة لها وظائف ، ومبدأ تكوين المنتج ، وتوافق صيغة المنتج والجرعة على أساس محلي وأجنبي المؤلفات العلمية التجريبية. ركز على توضيح المكونات الوظيفية ومحتوى المواد الخام المستخدمة ، واختبارات وظائف صحة المنتج ، ومواد تقييم استخدام الجمهور ، إلخ.
وفقًا لـ "الإجراءات الإدارية لكتالوج المواد الأولية للأغذية الصحية وكتالوج الوظائف الصحية" ، بالنسبة لـ NMN التي لها وظائف صحية مقابلة بعد البحث ، يُسمح للوحدات أو الأفراد المعنيين بتقديم اقتراحات لإدراجها في كتالوج الصحة المهام. يُقترح تقديم الاسم والتفسير والآلية والأساس والتقرير البحثي للوظيفة الصحية ، بما في ذلك على وجه التحديد: تحليل الاحتياجات الصحية لسكان الوظيفة الصحية ، وتحليل ومراجعة الوظيفة الصحية والتأثير الصحي. من الجسم؛ المواد البحثية مثل الأساس الأساسي ونطاق تطبيق اختبار الوظيفة الصحية ؛ طرق تقييم وظيفة الرعاية الصحية ومعايير الحكم ، التجارب الحيوانية المقابلة للعينات أو اختبار الغذاء البشري وتقارير الاختبار الوظيفية الأخرى ؛ أسس الأدبيات العلمية ذات الصلة وغيرها من المواد للبحث وتطبيق نفس الوظائف أو الوظائف المماثلة في الداخل والخارج. تجري وكالة المراجعة تقييمًا تقنيًا للمواد المقترحة التي سيتم تضمينها في كتالوج الوظائف الصحية وتتوصل إلى استنتاج تقني للتقييم. يجب على إدارة الدولة لتنظيم السوق مراجعة المواد المقدمة من وكالة المراجعة لإدراجها في كتالوج الوظائف الصحية. تنشر اللجنة وإدارة الدولة للطب الصيني التقليدي قائمة الوظائف الصحية المدرجة في الوقت المناسب.
2. حول إدارة وتقييم سلامة الغذاء الصحي كتالوج المواد الخام
وفقًا لـ "الإجراءات الإدارية لكتالوج المواد الأولية للأغذية الصحية وكتالوج الوظائف الصحية" ، يجب أن يفي إدراج NMN في كتالوج المواد الخام الغذائية الصحية بالشروط التالية: لها تاريخ من الاستهلاك في الداخل والخارج - سلامة المواد الخام مؤكدة وتم استخدامها في أغذية صحية معتمدة ومسجلة. تم تضمين المواد الخام التي تتوافق مع الفعالية في كتالوج وظيفة الرعاية الصحية الحالي ؛ يمكن توحيد المتطلبات الفنية للمنتج مثل المواد الخام ونطاق جرعاتها والفعالية المقابلة وعملية الإنتاج وطرق الاختبار لضمان اتساق جودة المنتج المودعة وفقًا للكتالوج.
في الوقت الحالي ، لم يتضح بعد موقع NMN وسلامته كمواد خام غذائية ، وهناك نقص في معايير سلامة الأغذية الوطنية. يوصى بإجراء تقييمات السلامة بناءً على المواد الخام الغذائية الجديدة أو توضيح المعايير الوطنية لسلامة الأغذية. لم يتم بعد تسجيل NMN والمنتجات ذات الصلة كأغذية صحية في بلدي ، ولم تنضج شروط NMN كمواد خام للأغذية الصحية بعد ، وهناك حاجة إلى مزيد من المراقبة والبحث.
3. اللوائح ذات الصلة بصياغة معايير سلامة الأغذية NMN
معايير سلامة الأغذية هي دعم فني مهم لضمان سلامة الأغذية ، والصحة العامة وسلامة الحياة ، وأساس مهم للإشراف على سلامة الأغذية. وفقًا لـ "قانون سلامة الغذاء لجمهورية الصين الشعبية" ، تتم صياغة معايير سلامة الأغذية الوطنية وإصدارها من قبل إدارة الصحة بمجلس الدولة جنبًا إلى جنب مع إدارة مراقبة سلامة الأغذية وإدارة مجلس الدولة. يجب مراجعة معايير سلامة الأغذية الوطنية والموافقة عليها من قبل لجنة مراجعة معايير سلامة الأغذية الوطنية التي تنظمها الإدارة الصحية بمجلس الدولة. بالنسبة للأطعمة المتخصصة المحلية ، في حالة عدم وجود معيار وطني لسلامة الأغذية ، يجوز للإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية للمقاطعة أو المنطقة المتمتعة بالحكم الذاتي أو البلدية التابعة مباشرة للحكومة المركزية صياغة ونشر معيار محلي لسلامة الأغذية ، وتقديم تقرير بذلك إلى الدائرة الإدارية الصحية لمجلس الدولة للتسجيل. في الوقت نفسه ، تشجع الدولة مؤسسات إنتاج الأغذية على صياغة معايير مؤسسية أكثر صرامة من معايير سلامة الأغذية الوطنية أو المعايير المحلية ، وتطبق على المؤسسة ، وتقدم تقارير إلى الإدارات الإدارية الصحية للحكومات الشعبية للمقاطعات والمناطق المتمتعة بالحكم الذاتي ، و البلديات التابعة مباشرة للحكومة المركزية للسجل. في الوقت الحالي ، يتعاون مكتبنا مع اللجنة الوطنية للصحة والصحة لإعداد خطة بناء نظام قياسي للأغذية "الخطة الخمسية الرابعة عشرة" ، مع مراعاة معايير سلامة الأغذية ومعايير الجودة والمعايير الوطنية والمعايير المحلية ، وفي نفس الوقت الوقت لتوضيح الفئات الغذائية واستخدام المواد الخام الغذائية الجديدة. معايير سلامة الغذاء.
4. السياسات ذات الصلة بشأن البحث والتطوير لأدوية جديدة
يجب تسجيل الأدوية المعلنة NMN والموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية. في أكتوبر 2017 ، أصدر المكتب العام للجنة المركزية للحزب الشيوعي الصيني والمكتب العام لمجلس الدولة "آراء حول تعميق إصلاح نظام المراجعة والموافقة والتشجيع على ابتكار الأدوية والأجهزة الطبية" ( Tingzi [2017] رقم 42) ، يقترح كذلك إصلاح إدارة التجارب السريرية وتسريع مراجعة القوائم. التقييم والموافقة ، وتعزيز ابتكار الأدوية وتطوير الأدوية الجنيسة ، وتعزيز إدارة دورة حياة الأدوية والأجهزة الطبية ، وتحسين قدرات الدعم الفني وآراء الإصلاح ، بما في ذلك تحسين إجراءات الموافقة على التجارب السريرية ، وتسريع المراجعة والموافقة على الأدوية السريرية المطلوبة بشكل عاجل ، ودعم التطبيق السريري للأدوية الجديدة ، وتحسين نظام مراجعة التكنولوجيا ، وتعزيز بناء قدرات المراجعة والتفتيش وتدابير الإصلاح الأخرى. بعد إصدار الوثيقة ، نفذت إدارة الغذاء والدواء الحكومية ، جنبًا إلى جنب مع الإدارات ذات الصلة ، بإخلاص المتطلبات ذات الصلة للوثيقة ، وعززت بشكل أكبر إصلاح نظام مراجعة الأدوية والموافقة عليها. في يوليو 2020 ، تمت مراجعة وتنفيذ "تدابير إدارة تسجيل الأدوية" ، واستيعاب إجراءات الإصلاح التي أثبتت فعاليتها من خلال ممارسات الإصلاح ، وتشكيل آلية طويلة الأجل لتشجيع الابتكار الدوائي. في ديسمبر 2020 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية إشعارًا بشأن "التدابير الإدارية للاتصال وتبادل البحث والتطوير في مجال الأدوية والمراجعة الفنية" ، مما يوفر للمتقدمين لتسجيل الأدوية مجموعة متنوعة من قنوات الاتصال النشطة مثل الاجتماعات وجهًا لوجه أو مؤتمرات الفيديو أو الردود المكتوبة ، ولا سيما الانتباه إلى التواصل في التطبيق السريري ومراحل تطبيق التسويق في عملية البحث والتطوير الدوائي المبتكر. ستولي إدارة الغذاء والدواء بالولاية اهتمامًا وثيقًا باحتياجات المرضى ، وتسريع مراجعة الأدوية المبتكرة والموافقة عليها على أساس ضمان سلامة الأدوية المعتمدة وفعاليتها ومراقبة جودتها.
خامسا - تعزيز البحث والإشراف على المنتجات ذات الصلة بالشبكة NMN
وفقًا لـ "قانون سلامة الأغذية لجمهورية الصين الشعبية" و "قانون إدارة الأدوية لجمهورية الصين الشعبية" ، لم تحصل NMN على مواد خام غذائية جديدة ، ومضافات غذائية ، وتراخيص للأغذية الصحية والأدوية في بلدي ، ولا يمكنها تستخدم كغذاء ودواء للإنتاج والتشغيل. يجب أن يطبق إنتاج الغذاء واستخدام المواد الخام الغذائية الجديدة في معالجة الطعام بدقة "المعايير الوطنية لسلامة الأغذية لاستخدام المضافات الغذائية" (GB 2760) ، "المعايير الوطنية لسلامة الأغذية لاستخدام المقويات الغذائية" ( GB 14880) وغيرها من المعايير والمواد الخام الغذائية الجديدة ذات الصلة. وفقًا للوائح ، يُحظر تمامًا على مؤسسات الإنتاج استخدام المواد الخام غير الغذائية بشكل غير قانوني لإنتاج الغذاء ، والتحقيق الصارم في الإضافات غير القانونية والتعامل معها. في بداية هذا العام ، نظمت إدارة الدولة للرقابة على السوق إدارات مراقبة السوق بالمقاطعة للتحقيق في التشغيل غير القانوني "لطب المسنين" مع NMN كعنصر رئيسي في الولاية القضائية وفقًا للقانون ، والتحقيق بجدية والتعامل مع المبيعات غير القانونية ذات الصلة. .
في الخطوة التالية ، ستعمل إدارة الدولة لتنظيم السوق مع لجنة الصحة الوطنية وإدارة الغذاء والدواء الحكومية والإدارات الأخرى ذات الصلة لدعم البحث الأساسي لـ NMN والمنتجات ذات الصلة ، وتوجيه التطوير القياسي لـ NMN والمنتجات ذات الصلة .
Jinan Jianfeng Chemical Co.، Ltd. هي شركة رائدة في تصنيع وتوريد المواد الوسيطة الصيدلانية ، واجهات برمجة التطبيقات ، والمواد الكيميائية الدقيقة الأخرى. تأسست الشركة في عام 2001 ومقرها في جينان ، الصين.
شركة Jinan Jianfeng Chemical Co.، Ltd. متخصصة في البحث والتطوير وإنتاج مجموعة واسعة من المنتجات ، بما في ذلك مضادات التخثر ومضادات الاكتئاب ومضادات الذهان والوسائط الصيدلانية الأخرى. تمتلك الشركة فريقًا من الباحثين والفنيين ذوي الخبرة الذين يعملون في أحدث المعامل لضمان جودة ونقاء منتجاتها.
حصلت الشركة على شهادة ISO9001: 2015 ومنتجاتها متوافقة مع معايير الجودة العالمية. تقوم شركة Jinan Jianfeng Chemical Co.، Ltd. بتصدير منتجاتها إلى أكثر من 50 دولة ومنطقة حول العالم ، بما في ذلك أوروبا وأمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية وآسيا وأفريقيا.
تلتزم Jinan Jianfeng Chemical Co. ، Ltd. بتقديم منتجات عالية الجودة وخدمة عملاء ممتازة. تسعى الشركة جاهدة لتلبية احتياجات عملائها من خلال التحسين المستمر لعملياتها وإجراءاتها ، وكذلك من خلال الاستثمار في البحث والتطوير لتوسيع خط إنتاجها.
